ΕΟΦ | ανάκληση φαρμάκου για αρθροπάθειες και μυοσκελετικές παθήσεις

Παρτίδες φαρμάκου, που χορηγείται σε αρθροπάθειες και μυοσκελετικές παθήσεις, ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με την ακόλουθη ανακοίνωση:

«Ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH MUSCLE SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB (κωδ. ΕΟΦ 3175602).

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: DOC PHARMA AE

ΑΠΟΦΑΣΗ

Έχοντας υπόψη:

Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 τουΝ.3730/2008
Την υπ ’αριθ. 111559/25-09-2024 εθελοντική ανάκληση της εταιρείας DOC PHARMA AE.
Την ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE, SOLU.TAB (4+1000) MG/TAB, λόγω των εκτός προδιαγραφών εργαστηριακών αποτελεσμάτων.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.

Η εταιρεία DOC PHARMA AE, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».